3. Condiciones de la garantía


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1 Garantía Straumann

2 Garantía Straumann (válida a partir del 1 de abril de 2012) 1. Beneficiario y alcance de la garantía Esta garantía (la garantía Straumann tal y como se define abajo) de Institut Straumann AG, Basilea, Suiza ( Straumann ) hace referencia a los productos indicados más abajo y al facultativo/odontólogo responsable del tratamiento (el usuario ). De esta garantía Straumann no se deriva ningún tipo de derecho para terceros, particularmente pacientes o proveedores. La garantía Straumann contempla la sustitución de los productos del Straumann Dental Implant System SDIS y, de forma limitada, de los productos Straumann CARES (los productos Straumann ) tal y como se define en la sección 2. La garantía sólo cubre la sustitución de productos Straumann y no los costes asociados, incluyendo pero sin limitarse a cualquier tratamiento asociado. 2. Productos Straumann cubiertos por la garantía Straumann Implante Pilar acoplado a un implante* Restauración soportada por diente e implante** Periodo de garantía de 5 años Periodo de garantía de 10 años Sustitución por pilar cerámico equivalente* Sustitución por pilar metálico equivalente* Sustitución por restauración cerámica equivalente** Sustitución por restauración metálica y restauración de resina nanocerámica equivalentes** Periodo de garantía de por vida Sustitución por implante equivalente y pilar equivalente si fuera necesario * incluidos las barras y los puentes atornillados; excluidos los consumibles y los productos retentivos, como los anclajes de bola. ** incluidos los casquillos, coronas de contorno completo y puentes Straumann CARES. EXCLUIDOS todos los demás productos ofrecidos por Straumann, en particular los inlays, onlays, carillas y coronas parciales Straumann CARES y los productos de Straumann CARES Guided Surgery. 3. Condiciones de la garantía Por la presente, Straumann garantiza que en caso de un producto Straumann defectuoso debido al fallo de la resistencia del material y la estabilidad del producto Straumann durante los periodos de garantía especificados en la sección 2, Straumann sustituirá el producto Straumann por el mismo producto u otro equivalente conforme a lo expuesto en la sección 2. Los periodos de garantía anteriormente mencionados comienzan en el momento en que el usuario inicia el tratamiento con un producto Straumann. Esta garantía tiene validez siempre y cuando se cumplan y documenten de forma individual y colectiva las siguientes condiciones de garantía:

3 3.1 Se han usado exclusivamente productos Straumann que, en ningún caso, se han combinado con productos de otros fabricantes. 3.2 Los productos Straumann se devuelven esterilizados, desinfectados si es necesario, o como indiquen las instrucciones de uso; 3.3 Cumplimiento y aplicación de las instrucciones de Straumann (contenidas en los manuales de uso, etc.) válidas en el momento del tratamiento, así como técnicas dentales reconocidas durante y después del tratamiento; 3.4 Buena higiene oral del paciente controlada por el usuario; 3.5 No se contempla como caso de garantía un accidente, traumatismo u otro daño causado por el paciente o por un tercero; 3.6 Cumplimentación y firma del formulario de la garantía como muy tarde tres meses después de producirse un caso de garantía; 3.7 En el caso de productos Straumann personalizados, el Usuario deberá proporcionar a Straumann los datos de diseño. 4. Límites y limitaciones Esta garantía Straumann es la única garantía proporcionada por Straumann y deberá aplicarse en adición a los derechos de garantía conferidos en virtud del acuerdo de venta. El usuario es libre de exigir sus derechos a su proveedor. POR LA PRESENTE, STRAUMANN DECLINA CUALQUIER OTRA GARANTÍA, EXPRESA O IMPLÍCITA, Y EXCLUYE CUALQUIER TIPO DE RESPONSABILIDAD POR PÉRDIDA DE GANANCIAS Y POR DAÑOS DIRECTOS O INDIRECTOS, ASÍ COMO POR DAÑOS COLATERALES O CONSECUENTES RELACIONADOS DE FORMA DIRECTA O INDIRECTA CON LOS PRODUCTOS, SERVICIOS O INFORMACIÓN DE STRAUMANN. 5. Territorio de la garantía Esta garantía Straumann sólo es válida para los productos Straumann vendidos por una filial de Straumann o un distribuidor oficial de Straumann. 5. Modificación o anulación Straumann podrá modificar o anular en cualquier momento la presente garantía Straumann de forma total o parcial. La modificación o anulación de la garantía Straumann no afectará a la garantía proporcionada en virtud de la presente garantía Straumann por los productos Straumann colocados antes de la fecha de la modificación o anulación.

4 Formulario de la garantía 1. Datos del cliente Nombre del facultativo N.º de cliente Dirección Teléfono País Notificado por 2. Datos del producto (enumere todos los productos Straumann implicados) Referencia del artículo N.º de lote Fecha de colocación (D/M/A) Fecha de retirada (D/M/A) Ubicación del implante 3. Información general del paciente (rellene esta sección sólo en caso de devolución de implantes) ID del paciente Edad Femenino Masculino Historia clínica: Diabetes mellitus Trastorno psicológico Endocrinopatía no controlada Radioterapia en cabeza/cuello Xerostomía Paciente inmunocomprometido Enfermedad tratada con corticoides Linfopatía Trastorno de la coagulación Quimioterapia en fechas próximas a Alcoholismo/drogadicción la colocación del implante Alergias: Otras enfermedades locales o sistémicas que puedan ser significativas Es el paciente fumador? Sí No Sin hallazgos de interés 4. Información quirúrgica (rellene esta sección sólo en caso de devolución de implantes) Colocación manual Colocación mecánica En caso de que un implante se colocara y retirara el mismo día, se colocó con éxito otro implante en el mismo emplazamiento durante la cirugía? Sí No En caso de dificultad al insertar el dispositivo/pieza de transferencia premontada, ésta se produjo: Al insertar el implante en el hueso Al retirar el instrumento de inserción del implante Al sacar el implante de la ampolla Otros: En el momento de la cirugía, se dio alguna de las siguientes circunstancias?: Enfermedad periodontal Patologías de la membrana mucosa Infección local/osteitis crónica subaguda Complicación en la preparación del emplazamiento Calidad del hueso Tipo I Tipo II Tipo III Tipo Iv Se realizó rosca? Si No No aplicable Empleó llave de retención? Si No No aplicable Se logró estabilidad primaria? Si No Se logró la osteointegración del implante? Si No Quedó la superficie del implante completamente cubierta por el hueso? Si No Se realizó aumento óseo en el momento de la cirugía? No Seno Cresta Material empleado: Se empleó membrana de regeneración tisular guiada? No Si Reabsorbible No reabsorbible Material empleado:

5 5. Datos del incidente (rellene esta sección sólo en caso de devolución de implantes) Higiene alrededor del implante Excelente Buena Normal Mala Se dio alguna de las siguientes circunstancias en el incidente? Traumatismo/accidente Fractura del implante Calidad/cantidad ósea inadecuadas Sobrecarga biomecánica Sobrecalentamiento del hueso Aumento óseo previo Implante inmediato Periimplantitis Afectación del nervio Diente adyacente endodonciado Infección Perforación sinusal Lengua (presión) Bruxismo Reabsorción ósea Otros: En el momento del fracaso del implante, existía (marque todo lo aplicable): Dolor Sangrado Hinchazón Insensibilidad Movilidad Fístula Asintomático Inflamación Hipersensibilidad Aumento de la sensibilidad Absceso Otros: Se ha colocado la prótesis? No Sí En caso afirmativo, rellene el apartado 6. Indique por qué considera que el implante ha fracasado/ha tenido que ser retirado: 6. Datos de la prótesis (rellene esta sección sólo en caso de devolución de pilares y restauraciones) N.º de proyecto: Modelo Inserción En uso Tipo de prótesis? Corona Puente Prótesis parcial removible (superior) Prótesis parcial removible (inferior) Fecha de colocación del pilar Completa (superior) Completa (inferior) Otros: Fecha de retirada del pilar (D/M/A) Se empleó un dispositivo de control de torque? Sí No Desconocido Torque empleado Ncm Fecha de la colocación de la prótesis provisional Fecha de la colocación de la prótesis final Se cumplieron las visitas de control? Sí No Descripción del suceso: 7. Instrumentos (rellene esta sección sólo en caso de devolución de instrumentos) N.º aproximado de usos: Primer uso Más 15 (sólo instrumentos de corte) Método de limpieza empleado Manual Ultrasonidos Termodesinfección Otros: Método de esterilización empleado Autoclave Calor seco Esterilización química Breve descripción del incidente: Devuelva el cuestionario, el producto esterilizado en autoclave y, en su caso, las radiografías. Utilice un sobre acolchado para devolver los artículos: en caso contrario podrían perderse artículos durante el transporte con lo que la garantía quedaría anulada. Esterilice todos los productos en autoclave e identifíquelos como estériles. De acuerdo con las condiciones de la garantía Straumann, se ruega sustituyan los productos enumerados anteriormente. Firma del facultativo: Fecha: Sólo para uso interno CSN PSO ASR RPC Info incomplete Std/No

6 International Headquarters Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12 CH-4002 Basel, Switzerland Phone +41 (0) Fax +41 (0) Institut Straumann AG, Reservados todos los derechos. Straumann y/u otras marcas y logotipos de Straumann aquí mencionados son marcas o marcas registradas de Straumann Holding AG y/o sus filiales. Reservados todos los derechos. Los productos Straumann llevan la marca CE 10/ /es BA21012

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